Wir haben uns strengen Qualitätsvorgaben verschrieben, sind nach ISO 9001 und 13485 zertifiziert und wenden den gesamten Fertigungsprozess hindurch beträchtliche Mittel für unsere Bauteilkontrolle auf, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden.

Exigence

Rückverfolgbarkeit garantiert – Schritt für Schritt

Die Qualität und Rückverfolgbarkeit unserer Bauteile werden bei der Fertigung durch einen Fertigungsauftrag (FA) gewährleistet, der jedes Los ermittelt und es bis zur Endkontrolle begleitet. Dieser FA enthält die Schritte des Fertigungssortiments, die zugehörigen Parameter und Anwendung findende Dokumente. Es sind darin alle während der Produktion durchgeführten Kontrollen aufgezeichnet.

Für Kunden, die dies fordern, wird eine Qualitätsmappe angelegt und mit den Bauteilen versandt. Sie enthält die verschiedenen Konformitätserklärungen und Kontrollberichte des FA.

Der FA, die Qualitätsmappe sowie alle Aufzeichnungen über Lose für Industrieanwendungen werden 10 Jahre lang aufbewahrt, für medizinische Bauteile 35 Jahre.

Unsere Standardkontrollen